根据《兽药相关食品资讯兽药管理相关食品资讯管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国相关食品资讯法国威隆制药股份有限公司生产的托芬那酸片在我国再注册，核发《进口相关食品资讯进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准相关食品资讯标准、说明书、标签相关食品资讯标签和工艺规程，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准硕腾公司美国林肯生产厂等2家公司生产的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂等2家公司生产的阿维拉霉素预混剂等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.工艺规程
农业农村部
2022年5月26日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称
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生产厂
名称
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国别
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进口兽药
注册
证书号
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有效期限
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备注
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托芬那酸片
（6mg）
Tolfenamic acid Tablets
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法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A.
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法国
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（2022）
外兽药证字
43号
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2022.09.15
—
2027.09.14
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再注册
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托芬那酸片
（60mg）
Tolfenamic acid Tablets
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（2022）
外兽药证字
44号
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猪萎缩性鼻炎
灭活疫苗
Bordetella Bronchiseptica﹣Pasteurella Multocida Bacterin﹣Toxid
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硕腾公司
美国林肯
生产厂
Zoetis Inc., Lincoln, USA
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美国
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（2022）
外兽药证字
45号
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2023.01.12
—
2028.01.11
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再注册
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犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感四联活疫苗﹣犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗
Live Vaccine against Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parvovirosis, Parainfluenza Virus and Inactivated Vaccine against Canine Leptospirosis（Canicola＋Icterohaemorrhagiae）
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西班牙海博莱生物大药厂
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
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西班牙
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（2022）
外兽药证字
46号
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2022.08.31
—
2027.08.30
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再注册
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阿维拉霉素预混剂
（100g∶10g）Avilamycin Premix
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美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂
Elanco UK AH Limited
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英国
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（2019）
外兽药证字
84号
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2019.11.18
—
2024.11.17
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变更注册：直接接触兽药的包装材料变更为热密封层合袋，贮藏条件变更为“在不超过25℃干燥处保存”
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阿维拉霉素预混剂
（100g∶20g）Avilamycin Premix
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（2019）
外兽药证字
85号
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阿莫西林注射液
（100ml∶15g）Amoxicillin Injection
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百美达美国生产厂Constant Irwindale Inc.
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美国
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（2020）
外兽药证字
38号
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2020.09.07
—
2025.09.06
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变更注册：有效期变更为36个月
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阿莫西林注射液
（250ml∶37.5g）Amoxicillin Injection
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（2020）
外兽药证字
39号
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