根据《兽药相关食品资讯兽药管理相关食品资讯管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国相关食品资讯法国礼蓝股份公司生产的乐替拉纳咀嚼片（犬用）在我国注册，核发《进口相关食品资讯进口兽药注册证书》，并发布质量标准相关食品资讯标准、说明书、标签相关食品资讯标签和工艺规程，自发布之日起执行。
批准KVP Kiel有限责任公司等4家公司生产的恩诺沙星注射液等4种兽药在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书、标签和工艺规程，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该4种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗（D22株）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville生产厂）生产的鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗（vHVT﹣013﹣69株）在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.工艺规程
农业农村部
2022年7月12日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称
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生产厂
名称
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国别
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进口兽药
注册
证书号
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有效期限
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备注
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乐替拉纳咀嚼片
（犬用）
（56.25mg）
Lotilaner Chewable Tablets for Dogs
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法国礼蓝
股份公司Elanco France
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法国
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（2022）
外兽药证字
53号
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2022.07.12
—
2027.07.11
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注册
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乐替拉纳咀嚼片
（犬用）
（112.5mg）
Lotilaner Chewable Tablets for Dogs
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（2022）
外兽药证字
54号
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乐替拉纳咀嚼片
（犬用）
（225mg）
Lotilaner Chewable Tablets for Dogs
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（2022）
外兽药证字
55号
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乐替拉纳咀嚼片
（犬用）
（450mg）
Lotilaner Chewable Tablets for Dogs
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（2022）
外兽药证字
56号
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乐替拉纳咀嚼片
（犬用）
（900mg）
Lotilaner Chewable Tablets for Dogs
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（2022）
外兽药证字
57号
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恩诺沙星注射液
（50ml∶1.25g）
Enrofloxacin Injection
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KVP Kiel
有限责任
公司
KVP Pharma＋Veterinär Produkte GmbH
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德国
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（2022）
外兽药证字
58号
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2022.07.12
—
2027.07.11
|
再注册
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恩诺沙星注射液
（100ml∶2.5g）
Enrofloxacin Injection
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（2022）
外兽药证字
59号
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枸橼酸苹果酸粉
Citric Acid and Malic Acid Powder
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韩国RNL
科技公司
RNL Animal Health Co., Ltd.
|
韩国
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（2022）
外兽药证字
60号
|
2022.07.12
—
2027.07.11
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再注册
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氢化可的松醋丙酯喷剂
Hydrocortisone Aceponate Spray
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法国维克
有限公司Virbac S.A.
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法国
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（2022）
外兽药证字
61号
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2022.11.21
—
2027.11.20
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再注册
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美洛昔康内服混悬液
（10ml∶15mg）Meloxicam Oral Suspension
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德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.
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墨西哥
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（2022）
外兽药证字
62号
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2022.10.24
—
2027.10.23
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再注册
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美洛昔康内服混悬液
（32ml∶48mg）Meloxicam Oral Suspension
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（2022）
外兽药证字
63号
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美洛昔康内服混悬液
（100ml∶150mg）Meloxicam Oral Suspension
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（2022）
外兽药证字
64号
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美洛昔康内服混悬液
（180ml∶270mg）Meloxicam Oral Suspension
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（2022）
外兽药证字
65号
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鸡传染性法氏囊病活疫苗
（D22株）
Infectious Bursal Disease Vaccine, Live
（Strain D22）
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印度尼西亚美迪安有限公司
PT MEDION FARMA JAYA
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印度尼西亚
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（2022）
外兽药证字
66号
|
2022.07.12
—
2027.07.11
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再注册
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鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗（vHVT-013-69株）
Bursal Disease - Marek’s Disease Vaccine，Serotype 3，Live Marek’s Disease Vector
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勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville生产厂）
Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
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美国
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（2019）
外兽药证字
62号
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2019.08.21
—
2024.08.20
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变更注册：说明书注意事项中增加“疫苗中含有硫酸链霉素、青霉素和两性霉素B作为抑菌剂”
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附件：
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