根据《兽药相关食品资讯兽药管理相关食品资讯管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂等2家公司生产的泰拉霉素注射液等2种兽药在我国注册，核发《进口相关食品资讯进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准相关食品资讯标准、工艺规程、说明书和标签相关食品资讯标签，自发布之日起执行。
批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等2家公司生产的非泼罗尼喷剂等2种兽药在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等5家公司生产的复方非泼罗尼滴剂（犬用）等5种兽药在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2023年4月23日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称
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生产厂
名称
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国别
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进口兽药
注册
证书号
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有效期限
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备注
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泰拉霉素注射液
（20ml∶2g）
Tulathromycin Injection
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硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
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西班牙
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（2023）
外兽药证字
04号
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2023.04.23
—
2028.04.22
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注册
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泰拉霉素注射液
（50ml∶5g）
Tulathromycin Injection
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（2023）
外兽药证字
05号
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泰拉霉素注射液
（100ml∶10g）
Tulathromycin Injection
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（2023）
外兽药证字
06号
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泰拉霉素注射液
（250ml∶25g）
Tulathromycin Injection
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硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
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西班牙
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（2023）
外兽药证字
07号
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2023.04.23
—
2028.04.22
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注册
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泰拉霉素注射液
（500ml∶50g）
Tulathromycin Injection
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（2023）
外兽药证字
08号
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美洛昔康内服混悬液（马用）
（250ml∶3.75g）
Meloxicam Oral Suspension（for Horses）
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德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.
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墨西哥
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（2023）
外兽药证字
09号
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2023.04.23
—
2028.04.22
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注册
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非泼罗尼喷剂
Fipronil Spray
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勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France
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法国
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（2018）
外兽药证字
32号
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2023.04.23
—
2028.04.22
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再注册
（进口兽药注册证书号不变）
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替米考星预混剂Tilmicosin Premix
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保加利亚标伟特股份有限公司
Biovet Joint Stock Company
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保加利亚
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（2018）
外兽药证字
24号
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2023.04.23
—
2028.04.22
|
再注册
（进口兽药注册证书号不变）
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复方非泼罗尼滴剂（犬用）
Compound Fipronil Spot-On for Dogs
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勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France
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法国
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（2020）
外兽药证字
31号
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2020.07.10
—
2025.07.09
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变更注册：直接接触兽药的包装材料由“聚丙烯材料”变更为“聚乙烯材料”
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阿莫西林注射液
（100ml∶15g）
（Amoxicillin Injection）
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法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.
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法国
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（2019）
外兽药证字
42号
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2019.05.14
—
2024.05.13
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变更注册：休药期“牛16日”变更为休药期“牛18日”
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阿莫西林注射液
（250ml∶37.5g）
（Amoxicillin Injection）
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（2019）
外兽药证字
43号
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阿莫西林注射液
（500ml∶75g）
（Amoxicillin Injection）
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（2019）
外兽药证字
44号
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犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗
Inactivated combined
L. canicola and L. icterohaemorrhagiae Vaccine
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英特威国际有限公司
Intervet International B.V.
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荷兰
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（2018）
外兽药证字
44号
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2018.12.04
—
2023.12.03
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变更注册：将规格“1头份/瓶、10头份/瓶”变更为“1头份/瓶”
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替米考星溶液Tilmicosin Solution
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TriRx医药有限公司英国生产厂
TriRx Speke Limited
|
英国
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（2021）
外兽药证字
20号
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2021.04.02
—
2026.04.01
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变更注册：生产厂名称由“美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂（Elanco UK AH Limited）”变更为“TriRx医药有限公司英国生产厂（TriRx Speke Limited）”
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芬苯达唑混悬液
（1000ml∶200g）
Fenbendazole suspension
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英特威国际有限公司法国厂
Intervet Productions
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法国
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（2022）
外兽药证字
73号
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2022.09.05
—
2027.09.04
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变更注册：将商品名称由“胖可求®（Panacur®AquaSol）”变更为“安可求®（Panacur®AquaSol）”
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芬苯达唑混悬液
（4000ml∶800g）
Fenbendazole suspension
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英特威国际有限公司法国厂
Intervet Productions
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法国
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（2022）
外兽药证字
74号
|
2022.09.05
—
2027.09.04
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变更注册：将商品名称由“胖可求®（Panacur®AquaSol）”变更为“安可求®（Panacur®AquaSol）”
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